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cnas實驗室認可的要求

來源：賽辰日期：2021-07-02

CNAS實驗室認可是指中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫為CNAS），按照相關國際標準或其他標準，對從事認證、檢測和檢驗等活動的機構實施評審，證實其滿足相關標準要求，進一步證明其具有從事認證、檢測和檢驗等活動的技術能力和管理能力，并頒發認可證書。

cnas實驗室認可的要求：

根據cnas實驗室認可的相關文件要求，cnas實驗室認可的基本要求（設施、環境及設備）有：

1、設施和環境條件

（1）用于檢測和/或校準的實驗室設施，包括但不限于能源、照明和環境條件，應有助于檢測和/或校準的正確實施。

實驗室應確保其環境條件不會使結果無效，或對所要求的測量質量產生不良影響。在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢測和/或校準時，應予特別注意。對影響檢測和校準結果的設施和環境條件的技術要求應制定成文件。

（2）相關的規范、方法和程序有要求，或對結果的質量有影響時，實驗室應監測、控制和記錄環境條件。對諸如微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動等應予重視，使其適應于相關的技術活動。當環境條件危及到檢測和/或校準的結果時，應停止檢測和校準。

（3）應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離。應采取措施以防止交叉污染。

（4）對影響檢測和/或校準質量的區域的進入和使用，應加以控制。實驗室應根據其特定情況確定控制的范圍。

（5）應采取措施確保實驗室的良好內務，必要時應制定專門的程序。

2、設備

（1）實驗室應配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設備。當實驗室需要使用固定控制之外的設備時，應確保滿足本準則的要求。

（2）用于檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度，并符合檢測和/或校準相應的規范要求。對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃。設備（包括用于抽樣的設備）在投入工作前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規范要求和相應的標準規范。設備在使用前應進行核查和/或校準。

（3）設備應由經過授權的人員操作。設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）應便于有關人員取用。

（4）用于檢測和校準并對結果有影響的每一設備及其軟件，如可能，均應加以唯一性標識。

（5）應保存對檢測和/或校準具有重要影響的每一設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括：

1) 設備及其軟件的識別；

2) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；

3) 設備符合規定要求的驗證證據；

4) 當前的位置；

5) 校準日期、校準結果、設備調整、驗收準則、下次校準的預定日期或校準周期；

6)標準物質的文件、結果、驗收準則、相關日期和有效期；

7) 與設備性能相關的維護計劃和已進行與設備性能相關的維護計劃和已進行；

8) 設備的任何損壞、故障、改裝或維修的詳細信息。

（6）實驗室應具有安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設備的程，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。

注：在實驗室固定場所外使用測量設備進行檢測、校準或抽樣時，可能需要附加的程序。

（7）曾經過載或處置不當、給出可疑結果，或已顯示出缺陷、超出規定限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過校準或檢測表明能正常工作為止。實驗室應核查這些缺陷或偏離規定極限對先前的檢測和/或校準的影響，并執行“不符合工作控制”程序。

（8）實驗室控制下的需校準的所有設備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識表明其校準狀態，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。

（9）無論什么原因，若設備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態進行核查并能顯示滿意結果。

（10）當需要利用期間核查以維持設備校準狀態的可信度時，應按照規定的程序進行。

（11）當校準產生了一組修正因子時，實驗室應有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。

（12）檢測和校準設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發生致使檢測和/或校準結果失效的調整。

cnas實驗室認可的原則和依據：

采取自愿、非歧視、專家評審和國家認可。

cnas實驗室認可的流程：

企業建立管理體系-提交申請-認可機構受理決定-文件評審-現場評審-整改驗收-批準發證-后續工作